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英诺特获美国FDA510k产品文号,有效期长期

时间:2025年07月07日 10:55 来源:证券之星 编辑:白鸽   阅读量:8733   
导读:冯秀语编|李亦辉 7月6日,英诺特公告,公司全资子公司英诺特(唐山)生物技术有限公司近期获得美国FDA510(k)产品文号,产品为甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(InnovitaFluA/BAntigenRapidTest),注...

冯秀语 编|李亦辉

7月6日,英诺特公告,公司全资子公司英诺特(唐山)生物技术有限公司近期获得美国FDA 510(k)产品文号,产品为甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(Innovita Flu A/B Antigen Rapid Test),注册证号K250398,发证日期为2025年7月3日,有效期长期。此资质扩展了公司产品线,增强了市场竞争力。但公告提示,实际销售受多种因素影响,利润贡献不确定。

天眼查资料显示,英诺特成立于2006年02月06日,注册资本13606.0816万人民币,法定代表人张秀杰,注册地址为北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层。主营业务为POCT快速诊断产品研发、生产和销售。

目前,公司董事长为叶逢光,董秘为陈富康,员工人数为547人,实际控制人为叶逢光、张秀杰。

公司参股公司9家,包括英诺特生物技术有限公司、广州领上源生物科技有限公司、北京英和领源生物技术有限公司、北京景达广源科技发展有限公司、IB Global (hk) Co., Limited等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为4.47亿元、4.78亿元和6.21亿元,同比分别增长36.62%、7.03%和29.99%。归母净利润分别为1.51亿元、1.74亿元和2.47亿元,归母净利润同比增长分别为25.31%、15.44%和41.92%。同期,公司资产负债率分别为13.04%、10.83%和9.90%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险7条,周边天眼风险24条,历史天眼风险2条,预警提醒天眼风险94条。

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